{"id":7322,"date":"2019-01-28T00:00:00","date_gmt":"2019-01-27T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/staging.mediaire.ai\/index.php\/2019\/09\/13\/berliner-startup-zertifiziert-sich-neu-in-der-neuroradiologie-und-ist-nun-medizinprodukte-hersteller\/"},"modified":"2022-11-06T19:43:36","modified_gmt":"2022-11-06T18:43:36","slug":"berliner-startup-zertifiziert-sich-neu-in-der-neuroradiologie-und-ist-nun-medizinprodukte-hersteller","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/mediaire.ai\/en\/berliner-startup-zertifiziert-sich-neu-in-der-neuroradiologie-und-ist-nun-medizinprodukte-hersteller\/","title":{"rendered":"Berlin based StartUp certified as producer of medical products"},"content":{"rendered":"<p class=\"translation-block\">Die medi<strong>ai<\/strong>re GmbH hat durch die benannte Stelle, die Berlin Cert Pr\u00fcf- und Zertifizierstelle f\u00fcr Medizinprodukte GmbH, die Zertifizierung als Medizinproduktehersteller nach DIN EN ISO 13485:2016 erhalten. Zus\u00e4tzlich wurde medi<strong>ai<\/strong>re\u2019s neue Neuroradiologie-Software md<strong>brain<\/strong> mit der CE-Kennzeichnung als zugelassenes Medizinprodukt versehen.<br>\r\nUm den hohen regulatorischen Anforderungen der MDD zu entsprechen, wurde u.a. ein Qualit\u00e4tsmanagementsystem nach ISO 13485 etabliert.<br>\r\nmedi<strong>ai<\/strong>re gilt nun nach europ\u00e4ischer Richtlinie \u00fcber Medizinprodukte 93\/42\/EWG offiziell als Medizinproduktehersteller.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p class=\"translation-block\"><style>\/*! elementor - v3.7.8 - 02-10-2022 *\/\r\n.elementor-widget-text-editor.elementor-drop-cap-view-stacked .elementor-drop-cap{background-color:#818a91;color:#fff}.elementor-widget-text-editor.elementor-drop-cap-view-framed .elementor-drop-cap{color:#818a91;border:3px solid;background-color:transparent}.elementor-widget-text-editor:not(.elementor-drop-cap-view-default) .elementor-drop-cap{margin-top:8px}.elementor-widget-text-editor:not(.elementor-drop-cap-view-default) .elementor-drop-cap-letter{width:1em;height:1em}.elementor-widget-text-editor .elementor-drop-cap{float:left;text-align:center;line-height:1;font-size:50px}.elementor-widget-text-editor .elementor-drop-cap-letter{display:inline-block}<\/style>\t\t\t\tmedi<strong>ai<\/strong>re wurde  nach DIN EN ISO 13485:2016 als Medizinproduktehersteller zertifiziert und das Produkt md<strong>brain<\/strong> hat die CE-Kennzeichnung erhalten.<\/p>","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[15],"tags":[35,37],"class_list":["post-7322","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-news-press","tag-investoren","tag-presse"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/mediaire.ai\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7322","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/mediaire.ai\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/mediaire.ai\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/mediaire.ai\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/mediaire.ai\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=7322"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/mediaire.ai\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7322\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/mediaire.ai\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=7322"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/mediaire.ai\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=7322"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/mediaire.ai\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=7322"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}