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    "date": "2019-01-28T00:00:00",
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        "rendered": "Berliner StartUp zertifiziert sich und ist nun Medizinprodukte-Hersteller"
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        "rendered": "<p>Die medi<strong>ai<\/strong>re GmbH hat durch die benannte Stelle, die Berlin Cert Pr\u00fcf- und Zertifizierstelle f\u00fcr Medizinprodukte GmbH, die Zertifizierung als Medizinproduktehersteller nach DIN EN ISO 13485:2016 erhalten. Zus\u00e4tzlich wurde medi<strong>ai<\/strong>re&#8217;s neue Neuroradiologie-Software md<strong>brain<\/strong> mit der CE-Kennzeichnung als zugelassenes Medizinprodukt versehen.<br \/>\nUm den hohen regulatorischen Anforderungen der MDD zu entsprechen, wurde u.a. ein Qualit\u00e4tsmanagementsystem nach ISO 13485 etabliert.<br \/>\nmedi<strong>ai<\/strong>re gilt nun nach europ\u00e4ischer Richtlinie \u00fcber Medizinprodukte 93\/42\/EWG offiziell als Medizinproduktehersteller.<\/p>",
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        "rendered": "<p>medi<strong>ai<\/strong>re wurde  nach DIN EN ISO 13485:2016 als Medizinproduktehersteller zertifiziert und das Produkt md<strong>brain<\/strong> hat die CE-Kennzeichnung erhalten.<\/p>",
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